gmp意識培訓總結(jié)范文（通用3篇）

員工培訓是提高員工素質(zhì)的良好方式。下面是小編準備的gmp意識培訓總結(jié)，歡迎閱讀。

　　gmp意識培訓總結(jié)1

20xx年是我公司執(zhí)行新版GMP重要的一年，回顧20xx年培訓工作，整體的走勢以及著重點是與公司的年度計劃目標、重點工作相適應的，但也存在各種不足，具體表現(xiàn)在以下幾個方面：

一、培訓工作情況；

20xx年舉辦內(nèi)部各類培訓46項，參加培訓人員954人次，完成年度培訓計劃100%，各部門培訓計劃完成率均達到了年度培訓計劃的要求。

二、培訓工作總結(jié)及存在問題分析

（一）、取得的成績

1、20xx年度的培訓工作與上一年度相比，從培訓項目數(shù)、舉辦課程次數(shù)、接受培訓的人次等方面，都有一定的增長。

2、建立制度性培訓體系；往年，公司培訓工作缺乏系統(tǒng)性培訓制度，培訓管理幅度和力度不夠，員工培訓意識不強，培訓工作開展不順，今年質(zhì)量管理部門投入大量精力，在總結(jié)以往公司培訓的基礎(chǔ)上優(yōu)化培訓管理，重點加強了培訓需求分析，合理安排課程，多次征求各部門意見后，全面提升公司培訓制度化管理。

3、培訓針對性增強，與工作需求掛鉤，規(guī)范化管理

現(xiàn)階段公司培訓已逐步轉(zhuǎn)向以“需求為中心”，新版GMP的實施要求我們增強法律意識，嚴格執(zhí)行GMP是保證藥品質(zhì)量的基礎(chǔ)，培訓的目的應該是服務于公司戰(zhàn)略，更多的和各部門需求相結(jié)合。有相當一部分課程來源于各部門需要，如：生產(chǎn)操作、質(zhì)量檢驗。另外隨著新版GMP的不斷推行，相關(guān)課程也在公司范圍內(nèi)得以推廣，如風險管理培訓，提高全員風險意識，消除質(zhì)量隱患。

4、全員培訓意識增強，學習積極性不斷提高

通過各種培訓方式，進行了培訓工作的實施。除了傳統(tǒng)的課堂講授方式以外，進行現(xiàn)場實習培訓，真正掌握各項業(yè)務技能；組織會議研討，進行充分交流。通過多形式的知識傳遞，在公司范圍內(nèi)建立了良好的學習氛圍，大家的培訓意識進一步提高，意識到了培訓的重要性，學習積極性大大提高。

（二）存在問題和不足

1、實施培訓的針對性不好，后續(xù)效果評價不到位

目前培訓整體還是停留在推的階段，培訓計劃更多地靠主管部門去督促和實施，培訓形式缺乏創(chuàng)新，難以調(diào)動學員的學習興趣，導致學員注意力不集中，影響培訓的效果。在培訓形式上過于追求參訓人員的數(shù)量、培訓形式相對單一，缺乏互動溝通，與之相應的結(jié)果就是機械被動的聽講、參訓人員的層次不一、從而導致效果的難以評估。由于各方面原因，目前公司培訓所能做到的效果評價只是停留在第一和第二個層次：反應評估，從員工培訓后能掌握理解知識內(nèi)容的多少進行評估，學習評估；員工對培訓內(nèi)容的理解和掌握程度，對工作所產(chǎn)生的動力及工作上的應用的評價，還需要在以后培訓工作中進行加強。

2、培訓體系的完善和計劃的實施支持不足

隨著公司的發(fā)展，對人員的資質(zhì)能力的要求越來越高，這就給培訓工作提出了很高的要求，但在目前，培訓工作總體上還是沿襲著過去幾年的培訓方法，年度培訓計劃很難得到較好的實施，其原因，一是缺乏一個有力的體系支持，各項基礎(chǔ)層面的工作待完善；二是對培訓時間上的保障不足。這需要我們在以后的工作中進行重新審視調(diào)整。

3、內(nèi)部講師隊伍整體水平待提高

在公司范圍內(nèi)實施內(nèi)訓，是我公司目前進行員工培訓的主要形式，既減少了培訓投入又能結(jié)合公司實際，在較短的時間內(nèi)使員工普遍得到培訓，現(xiàn)在公司初步建立了一支內(nèi)部講師隊伍，并取得了一定成效，但是在培訓實施過程中也暴露出了一些亟待解決的問題：內(nèi)部講師授課技巧普遍不高，有待提高，制作課件水平不足，自主研發(fā)課程能力欠缺，所以，以上種種，需要改善，進一步規(guī)范內(nèi)部講師管理，提升內(nèi)部講師授課水平，真正打造一支合格稱職的內(nèi)部講師隊伍。

三、20xx年培訓工作設(shè)想及建議

1、建立培訓體系，出臺各項制度，明確培訓導向

在公司的指導下，搭建培訓體系框架，出臺培訓管理制度、人才培養(yǎng)計劃指引等系列文件規(guī)定，規(guī)范培訓管理，做到有章可詢，完善和完備培訓體系，真正調(diào)動全體員工學習積極性，提升管理及專業(yè)業(yè)務技能，提高全員素質(zhì)；規(guī)劃清晰，重點培養(yǎng)，管理到位，謀劃長遠。

2、實施重點課程

根據(jù)公司目標，加強GMP和法規(guī)的強化培訓，并結(jié)合各部門需求，實施重點培訓課程，滿足培訓需求，提升相關(guān)管理業(yè)務水平，更好的為公司發(fā)展服務。

3、建立富有實踐經(jīng)驗，熟悉現(xiàn)實情形的內(nèi)部講師團隊

積極倡導部門主管為內(nèi)部培訓的主講，在培訓工作中作出良好的表率，建立起一套企業(yè)內(nèi)部培訓講師的日常管理、激勵、考核機制。

4、實行多元化培訓形式，建立完整的培訓體系

實行內(nèi)部培訓和外部培訓相結(jié)合，在內(nèi)部培訓的同時，分期分批組織公司管理人員、業(yè)務骨干參加省、國家舉辦的專題講座、培訓、研討等會議，外聘培訓教師進行專項培訓，利用信息技術(shù)，培訓檔案實現(xiàn)電子化管理；結(jié)合人員資質(zhì)及崗位，分門別類，列出各崗位所需培訓知識內(nèi)容，進行強制性培訓，限定時間，并與績效掛鉤，滿足GMP對人員資質(zhì)及培訓的要求。

我們的培訓是為了實施GMP，保證藥品質(zhì)量。不斷的培訓，才能不斷的進步，強化法律法規(guī)的學習，強化專業(yè)知識與崗位技術(shù)的培養(yǎng)，從基礎(chǔ)知識方面提高員工能力，提高員工的全員素質(zhì)，在規(guī)范化操作基礎(chǔ)上增強創(chuàng)新的能力，嚴格執(zhí)行GMP，生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品，這是我們的培訓目標。

　　gmp意識培訓總結(jié)2

GMP即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。自從1963年美國FDA頒布了世界上第一部《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP），30多年來，GMP已成為世界上大多數(shù)國家制藥企業(yè)一致公認的進行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的一套行之有效的管理制度，并逐步成為強制性的管理規(guī)范幾十年的應用實踐證明，GMP是確保產(chǎn)品高質(zhì)量的有效工具。因此，聯(lián)合國食品法典委員會（CAC）將GMP作為實施危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）原理的必備程序之一。1969年，世界衛(wèi)生組織向世界各國推薦使用GMP。1972年，歐共體xx個成員國公布了GMP總則。1975年，日本開始制定各類食品衛(wèi)生規(guī)范。

推由于藥品的特殊性，特別是它與人類生命的巨大關(guān)聯(lián)性，對藥品生產(chǎn)與質(zhì)量的管理必須嚴格，GMP作為一套比較完善的管理制度，它的嚴格執(zhí)行有利于我國醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展。加強對藥品生產(chǎn)與質(zhì)量的監(jiān)管，才能從根本上解決藥品的安全問題，使人民的生活和利益得到更多的保障。

一、GMP的內(nèi)容

1、GMP的主導思想

任何藥品的質(zhì)量形成都是生產(chǎn)出來的，而不是單純檢驗出來的'。藥品生產(chǎn)要控制生產(chǎn)全過程中所有影響藥品質(zhì)量的因素，用科學的方法保證質(zhì)量，在保證所生產(chǎn)的藥品符合質(zhì)量要求、不混雜、無污染、均勻一致的條件下進行生產(chǎn)，再經(jīng)取樣分析合格，這批藥品才真正合格。

2、實施GMP的重要意義

GMP是在藥品的生產(chǎn)全過程中保證生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)藥品的管理制度，是把發(fā)生差錯事故、混藥及各類污染的可能性降到最低程度的必要條件和最可靠辦法，是藥品在生產(chǎn)過程中的質(zhì)量保證體系。實施GMP對改革、建設(shè)、發(fā)展中的我國醫(yī)藥行業(yè)具有十分重要的意義：

一是使我國醫(yī)藥行業(yè)向國際通行慣例靠攏的重要措施，是使醫(yī)藥產(chǎn)品進入國際市場的先決條件；

二是使我國藥品生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品增強競爭力的重要保證；

三是我國政府和藥品生產(chǎn)企業(yè)對人民用藥安全高度負責精神的具體體現(xiàn)。在市場競爭日趨激烈的當今世界，藥品生產(chǎn)企業(yè)只有及早實施GMP，才可能較好地滿足消費者的需求，進而求得自身的生存和發(fā)展。

3、基本原則

1）藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有足夠的資歷合格的與生產(chǎn)的藥品相適應的技術(shù)人員承擔藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理，并清楚了解自己的職責；

2）操作者應經(jīng)過培訓，以便正確的按照規(guī)程操作；

3）應保證產(chǎn)品采用批準的質(zhì)量標準進行生產(chǎn)和控制；

4）應按每批生產(chǎn)任務下達書面的生產(chǎn)指令，不能以生產(chǎn)計劃代替生產(chǎn)批指令；

5）所有生產(chǎn)加工應按批準的工藝進行，根據(jù)謹嚴進行系統(tǒng)的檢查，并證明能夠按照質(zhì)量要求和其規(guī)格標準生產(chǎn)藥品；

6）確保生產(chǎn)廠房、環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、衛(wèi)生符合要求；

7）符合規(guī)定要求的物料、包裝容器和標簽；

8）合適的貯存和運輸設(shè)備；

9）全生產(chǎn)過程嚴密的有效的控制和管理；

10）應對生產(chǎn)加工的關(guān)鍵步驟和加工生產(chǎn)的重要變化進行驗證；

11）合格的質(zhì)量檢驗人員、設(shè)備和實驗室；

12）生產(chǎn)中使用手工或記錄儀進行生產(chǎn)記錄，以證明已完成的所有生產(chǎn)步驟是按確定的規(guī)程和指令要求進行的。產(chǎn)品達到預期的數(shù)量和質(zhì)量，任何出現(xiàn)的偏差都應記錄和調(diào)查；

13）采用適當?shù)姆绞奖４嫔a(chǎn)記錄及銷售記錄，根據(jù)這些記錄可追溯各批的全部歷史；

14）對產(chǎn)品的貯存和銷售中影響質(zhì)量的危險應降至最低的限度；

15）建立由銷售和供應渠道收回任何一批產(chǎn)品的有效系統(tǒng)；

16）了解市手產(chǎn)品的用戶意見，調(diào)查質(zhì)量問題的原因，提出處理措施和防止在發(fā)生的預防措施；

17）對一個新的生產(chǎn)過程、生產(chǎn)工藝及設(shè)備和物料進行驗證，通過系統(tǒng)的試驗以證明是否可以達到預期的餓結(jié)果。

4、主要內(nèi)容

GMP的中心思想：任何藥品質(zhì)量形成是設(shè)計和生產(chǎn)出來的，而不是檢驗出來的。因此必須強調(diào)預防為主，在生產(chǎn)過程中建立質(zhì)量保證體系，實行全面質(zhì)量保證，確保產(chǎn)品質(zhì)量。GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量全面管理的準則，其內(nèi)容包括人員、硬件和軟件。硬件指廠房與設(shè)備，軟件指組織、制度、工藝、操作、衛(wèi)生標準、記錄等。

二、中國GMP的現(xiàn)狀

十幾年來，中國推行藥品GMP取得了一定的成績，一批制藥企業(yè)（車間）相繼通過了藥品GMP認證和達標，促進了醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量水平的提高。但從總體看，推行藥品GMP的力度還不夠，藥品GMP的部分內(nèi)容也急需做相應修改。齊二藥事件”、“欣弗事件”等藥害事件的發(fā)生，引起了多方面的重視，促使在GMP的認證過程中進一步加強軟件建設(shè)的核查，修訂GMP認證檢驗項目，以確保藥品質(zhì)量為宗旨，從原料的采購到成品的銷售，不良反應監(jiān)測等全方位來認證其準確性、可靠性、真實性，將GMP認證提高到一個新的水平。

我國GMP認證制度是一個年輕的制度，但在這短短的20年時間，使我國制藥企業(yè)從生產(chǎn)條件、管理水平上都出現(xiàn)了質(zhì)的飛躍，GMP概念已經(jīng)深入人心。生產(chǎn)廠房、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境等方面多數(shù)已接近或超過了發(fā)達國家水平，在生產(chǎn)管理上也引進了生產(chǎn)操作規(guī)程、工藝、設(shè)備和產(chǎn)品驗證等管理要求。這為提高我國藥品生產(chǎn)水平，確保藥品質(zhì)量產(chǎn)生了不可否認的效果。當然，必競是年輕的制度，無論在企業(yè)執(zhí)行GMP水平還是對GMP認證的現(xiàn)場檢查中，還要不斷總結(jié)和提高，只有這樣才能不斷進步。

GMP是從國際上引入我國藥品生產(chǎn)企業(yè)旨在確保藥品質(zhì)量的一個有效制度，20年來，已經(jīng)取得了無可否認和抹殺的成效，使我國藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生了很大的變化，在很短時間內(nèi)縮短了與發(fā)達國家之間的距離。但我國實行GMP認證制度是一個年輕的制度，GMP認證檢查員隊伍也是一支年輕的隊伍，在實踐中總結(jié)，在實踐中完善，在實踐中提高，通過GMP制度的實施，使藥品生產(chǎn)企業(yè)在許多的管理制度中從無到有，從有到好，從知其然到知其所以然，從被動實施到主動執(zhí)行。我國的GMP管理制度一定會更加完善。

三、GMP的學習體會

自藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）發(fā)布以來，我雖然自學了新版GMP，對新版GMP有了一個總體的印象和和大概的了解，但對新版GMP一些具體的條款理解的還不是很深刻，甚至還有理解錯誤的地方。我通過參加由國家食品藥品監(jiān)督管理局高級研修學院組織的新版GMP宣貫培訓班，對新版GMP有了更深刻的認識和理解，在這次培訓班上收獲頗豐。

　　gmp意識培訓總結(jié)3

在實施GMP中，硬件、軟件和人員是三大要素。其中硬件是基礎(chǔ)，軟件是保證，人員是主導。領(lǐng)導重視與否，人員素質(zhì)高低直接影響GMP的實施。正因為如此，早在2003年初，在公司領(lǐng)導高度重視下，公司成立了GMP認證小組，全面負責全公司硬件的改造、軟件的建設(shè)、人員的培訓工作，并將GMP認證工作列為公司頭等大事，上至公司董事長、總經(jīng)理，下至清潔工都來關(guān)心GMP，支持GMP，并主動執(zhí)行GMP，使GMP認證小組的工作得到順利展開。一年多來，公司在硬件改造、軟件建設(shè)、人員培訓等各方面工作得到了全面發(fā)展。

一、高起點、高標準地建設(shè)與改造硬件設(shè)施

公司嚴格按照符合國家標準要求的空氣潔凈度建立生產(chǎn)廠房，各車間有獨立的空調(diào)凈化系統(tǒng)。不同級別的地面用不同顏色區(qū)分，且不同級別員工工作服也采用不同顏色。地面采用環(huán)氧樹脂耐磨涂料，無顆粒物脫落，耐清洗和消毒，墻和地面的交界處為弧形設(shè)置，易于清潔，防止積塵。人員通道與物流通道分開，防止交叉污染。公司針對原提取車間與制劑車間同在一棟樓，且公司整體布局不夠合理的現(xiàn)實情況，果斷投資1000多萬元，新建了中藥提取大樓及公用工程、酒精庫等基礎(chǔ)設(shè)施。在新廠房建設(shè)上，采用新廠房新要求，高起點規(guī)劃，高標準建設(shè)。在生產(chǎn)規(guī)模、工藝布局及設(shè)施等方面都進行充分考慮，不僅解決原生產(chǎn)中存在的不合理之處，而且還增加了三十萬級潔凈生產(chǎn)區(qū)。

在舊廠房改造上，也采用老廠房新要求，先后按GMP標準裝修了包裝車間、檢驗中心、萬級微生物檢驗室、陽性對照室。對原有三十萬級制劑車間的布局、設(shè)備設(shè)施等不符合GMP要求的地方也進行了修改。針對原公司倉庫比較分散不夠合理的情況，改造過程中，也進行了相對集中，并新增加了中藥材庫與原輔料陰涼庫，各庫均設(shè)置了不合格品區(qū)，成品庫增設(shè)了退貨區(qū)，整個倉庫布置更加合理。設(shè)備改造上，提取車間廢除了原有落后生產(chǎn)設(shè)備，引進了全套中藥提取濃縮設(shè)備，用二級反滲透制備純化水代替了原有的離子交換制備純化水。

二、全體動員進行GMP軟件管理工作，以GMP管理帶動其它各項管理工作。

在軟件建設(shè)上，針對硬件的改變，重新制訂和修改了一系列管理制度，并最終形成包括人員、設(shè)備、衛(wèi)生、物料、生產(chǎn)、質(zhì)量、藥品標準、驗證等方面共1025份文件，其中技術(shù)標準類100份，管理標準類352份，操作標準類433份，操作記錄類xx0份。在軟件制定上，不片面追求數(shù)量，而是每一份軟件都針對公司實際情況而定，增加了軟件的可操作性、可執(zhí)行性。

公司建立了一支優(yōu)秀的GMP管理隊伍，與車間員工協(xié)作進行軟件管理工作。從藥品生產(chǎn)的最初環(huán)節(jié)原料采購、進廠檢驗、藥品生產(chǎn)，到成品檢驗、成品儲存、成品銷售、售后跟蹤；大到整個過程用到的任何儀器設(shè)備的操作、任何崗位應遵守的操作規(guī)范、藥品生產(chǎn)的衛(wèi)生要求，小到一個人的更衣程序、甚至廁所的清潔方法都按GMP法規(guī)原則結(jié)合本廠實際制定形成標準操作規(guī)范，經(jīng)過有關(guān)車間、部門審核、同意、領(lǐng)導批準后執(zhí)行?！耙磺猩a(chǎn)操作必須按寫的做，一切生產(chǎn)情況必須按做的記錄?！?/p>

藥品生產(chǎn)崗位現(xiàn)場都必須存放相關(guān)的SOP，每批藥品都建立批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄并保留到該批藥品銷售后兩年，便于售后追蹤。每個文件的形成都遵守起草、修改、審核、定稿、批準、執(zhí)行、發(fā)放、改版、回收、替換的有序的程序，在這一程序的執(zhí)行過程中，文件的起草、修改由相關(guān)的生產(chǎn)人員、熟悉藥品法規(guī)的人員協(xié)作進行，這樣，經(jīng)常會發(fā)現(xiàn)實際操作與要求不符的地方，那么我們就認真的研究原因，尋找解決的辦法，通過不斷學習，不斷改進，提高了生產(chǎn)操作的規(guī)范性。

三、以人為本，建設(shè)高素質(zhì)的人才隊伍

在人員方面，一方面引進高素質(zhì)人才隊伍，調(diào)整人才結(jié)構(gòu)，全公司共有各類技術(shù)人員42人，占全體員工總數(shù)的27%。一方面加強員工隊伍的培訓教育，公司專門成立了培訓部，在培訓方面投入了足夠的人力、物力和財力，編制了GMP培訓教材，同時把一大批高級管理人員送出去，參加多種形式的GMP管理，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理學習班，把國內(nèi)知名專家請進來，在全公司進行GMP封閉培訓。所有員工均需經(jīng)過多次培訓，考核合格后方發(fā)放上崗證。通過培訓使員工理論水平有較大提高，質(zhì)量意識大大增強，實際操作技能更加規(guī)范。逐步形成了一個能完全保證生產(chǎn)穩(wěn)定、合格、優(yōu)質(zhì)的藥品生產(chǎn)體系。