質(zhì)管部工作計劃

時間過得真快，總在不經(jīng)意間流逝，我們的工作同時也在不斷更新迭代中，來為今后的學(xué)習(xí)制定一份計劃。什么樣的計劃才是好的計劃呢？以下是小編收集整理的質(zhì)管部工作計劃，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

質(zhì)管部工作計劃1

今年以來，在公司領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下，在各個部門的協(xié)同合作下，我質(zhì)管部始終圍繞“藥品質(zhì)量第一”原則，堅持規(guī)范經(jīng)營，不斷總結(jié)經(jīng)驗，創(chuàng)新質(zhì)量管理方法，提升工作的能力和效率，積極的把各項工作有效推進(jìn)?，F(xiàn)將本人一年來的工作總結(jié)如下：

20xx年以來，首先以藥品質(zhì)量第一為原則，時刻關(guān)注藥品質(zhì)量信息，對藥品的購進(jìn)、儲存養(yǎng)護(hù)、銷售等各方面嚴(yán)格按照法規(guī)要求把關(guān)。執(zhí)行周次小檢查共計40余次，月次大檢查12次，發(fā)現(xiàn)并整改各環(huán)節(jié)問題90多次，質(zhì)管部下發(fā)文件14份。

其次，將650份首營企業(yè)資質(zhì)，300余份首營品種資質(zhì)收于質(zhì)管部管理，并結(jié)合使用藥博士軟件進(jìn)行往來和暫停的管理，對每份資料都進(jìn)行認(rèn)真的核實審批，及時替換，保證了購進(jìn)藥品資質(zhì)的合格合法。同時一年來質(zhì)管部人員共計養(yǎng)護(hù)7000左右批次藥品，共計澄明度檢測3400多次，質(zhì)量復(fù)查11次;共計驗收藥品12240筆，9116738最小單位數(shù)量，其中發(fā)現(xiàn)不合格藥品55次并進(jìn)行拒收;共計出庫復(fù)核52878筆，9377593最小單位數(shù)量。

再次，組織全體員工按計劃進(jìn)行了培訓(xùn)與體檢，并建立與更新了相關(guān)檔案。對公司所有業(yè)務(wù)人員進(jìn)行網(wǎng)上管理，更改其授權(quán)范圍及時限等。20xx年以來共接受了藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)的檢查指導(dǎo)7次，并得到了一致的好評。

現(xiàn)在公司又處于一個認(rèn)證和換證的關(guān)鍵時期，仍有大量的工作需要去做。藥品質(zhì)量管理，責(zé)任重大，我質(zhì)管部將帶領(lǐng)督促員工按照gsp要求的132項要求和相關(guān)法規(guī)，把工作做細(xì)做好，以保證順利地通過換證。

質(zhì)管部工作計劃2

一、現(xiàn)狀匯報（分析）：

(一)、收集質(zhì)量信息

1、09年共收集到9條藥品質(zhì)量信息，并傳遞至采購部、儲運部、純銷部、辦公室、財務(wù)部主要負(fù)責(zé)人。

1）國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布通報：警惕加替沙星的嚴(yán)重不良反應(yīng)

2）國家食品藥品監(jiān)督管理局恢復(fù)萬榮三九藥業(yè)有限公司魚金注射液（2ml）肌內(nèi)注射使用。

3）國家食品藥品監(jiān)督管理局要求查處假冒產(chǎn)品“婦炎康膠囊”

4）國家食品藥品監(jiān)督管理局同意恢復(fù)昆明興中制藥有限責(zé)任公司等4企業(yè)魚腥草注射液（2ml）肌內(nèi)注射使用

5）國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布通報：警惕左氧氟沙星注射劑和雙黃連注

射劑的嚴(yán)重不良反應(yīng)

6）國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布通報：警惕注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉和

清開靈注射劑的嚴(yán)重不良反應(yīng)

7）國家食品藥品監(jiān)督管理局要求：暫停銷售使用吉林一心制藥股份有限公司生產(chǎn)的“注射用泮托拉唑鈉”

8）食品藥品監(jiān)管部門全力查控假藥“糖脂寧膠囊”

9）國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒——警惕阿昔洛韋和頭孢拉定不良反應(yīng)

(二)、錄單情況

1、09年共錄入了入庫單310份（1000-1309），出庫單458份（1093-1559）

并核對了錄入數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。

(三)、驗收藥品

1、完成以上入庫數(shù)據(jù)的驗收工作，共有683批藥品，完成藥品外觀質(zhì)量檢查記錄683份，其中有343批是液體注射劑，并做了注射劑可見異物檢查記錄399份，澄明度檢測儀使用記錄343份。

2、打印以上入庫和出庫單據(jù)，分發(fā)至業(yè)務(wù)部、財務(wù)部、質(zhì)管部、儲運部歸檔。

(四)、完成采購計劃、近效期催銷、養(yǎng)護(hù)記錄

1、09年的在庫藥品重點養(yǎng)護(hù)確定表，共392批。

2、09年的在庫藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄，共486批藥品，填寫藥品養(yǎng)護(hù)檔案486份；

注射劑可見異物檢查記錄132份，澄明度檢測儀使用記錄132份。

3、季度做養(yǎng)匯總分析報告。

(五)、查收藥品檢驗報告書并錄入寶芝林

1、收到采購部補(bǔ)回的藥檢報告290份，錄入寶芝林后歸檔。

(六)、倉庫記錄

1、每周到倉庫填寫庫房溫濕度記錄和儀器設(shè)備使用記錄，儀器設(shè)備檢查、維修、保養(yǎng)記錄。

(七)、審核新客戶、新企業(yè)、新品種資料

1、完成首營企業(yè)記錄7份，合格供貨方檔案7份，首營品種記錄5份，客戶資

質(zhì)審核記錄8份。

(八)、其它工作

1、根據(jù)制定的20xx年度質(zhì)量培訓(xùn)計劃，每月組織相關(guān)的人員進(jìn)行一次培訓(xùn)，

并填寫培訓(xùn)檔案與記錄。

2、7月份組織直接接確藥品的人員進(jìn)行健康體檢，并建立健康檔案。

3、根據(jù)每月的入庫數(shù)據(jù)，完成了每個月的藥品購進(jìn)計劃。

4、完成了進(jìn)貨退貨和銷售退貨共18批藥品的退貨記錄。

5、完成了8批不合格藥品的報告、報損和銷毀記錄。

6、每月5日前上傳上一月的驗收和銷售記錄至廣州市藥監(jiān)局信息中心。

7、核對20xx--20xx年的首營企業(yè)、客戶資料，更新補(bǔ)充過期的資料。常見的

有企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照，法人代表授權(quán)委托書，銷售人員身份證及上崗證復(fù)印件，質(zhì)量保證協(xié)議書，gmp或gsp證照過了有效期。

8、11月11日去廣東省食品藥品監(jiān)督管理局遞交了《藥品經(jīng)營許可證》換發(fā)資

料，通過一系列的審核后于12月17日拿回來新的《藥品經(jīng)營許可證》。

9、參加本部門的培訓(xùn)。

以上是質(zhì)管部20xx年的工作總結(jié)，總的來說，能夠按照年度計劃按時完成工作，不足之處仍然存在，主要是對公司員工gsp的培訓(xùn)不夠，今后將加強(qiáng)員工法律法規(guī)和藥品知識的培訓(xùn)，不斷改進(jìn)工作方法，把公司的質(zhì)量管理工作做得更好。

　　質(zhì)管部

　　20xx年12月19日

質(zhì)管部工作計劃3

質(zhì)管部是公司管理的關(guān)鍵部門，是公司管理的最重要環(huán)節(jié)，所以我們將在新的一年里一如既往地執(zhí)行公司的各項管理制度，嚴(yán)格按各項標(biāo)準(zhǔn)對購進(jìn)物資和出廠產(chǎn)品進(jìn)行驗收與檢驗，盡最大努力維護(hù)公司的利益和市場形象，為此，我們將不辜負(fù)領(lǐng)導(dǎo)的重托，懷著感恩的心，將20xx年的工作做了以下部署：

一、繼續(xù)深入學(xué)習(xí)和貫徹朱董事長的講話精神，加強(qiáng)質(zhì)量管理力度，與各部門協(xié)調(diào)好關(guān)系，真正起到質(zhì)量監(jiān)督部門作用。

二、與有關(guān)部門配合工作，在以質(zhì)量為前提的情況下，進(jìn)行貨比三家購貨，直接降低原材/燃料的價格。堅持“同等質(zhì)量比價格，同等價格比質(zhì)量，最大限度為公司節(jié)約成本”的工作原則。

三、規(guī)范內(nèi)/外質(zhì)檢員的作用，把質(zhì)量監(jiān)督工作落實到實處，對場地抽檢出的存在質(zhì)量問題的產(chǎn)品應(yīng)向公司、生產(chǎn)部門提出合理的處理意見及整改措施。

四、對化驗工作提出更高要求，確?；灥臏?zhǔn)確性、真實性和及時性。

五、以遵循iso9001質(zhì)量管理體系為標(biāo)準(zhǔn)，力爭更好地做好質(zhì)量把關(guān)工作。

六、做好原材/燃料的周報、半月報、月報和外復(fù)檢質(zhì)量及次品分析周報和月報工作，為車間分析和整改產(chǎn)品質(zhì)量上存在的問題，提供有效的數(shù)據(jù)。

七、更好地做好質(zhì)量跟蹤工作，多方采集信息，重視客戶反饋意見，更好地提高產(chǎn)品質(zhì)量。

八、貫徹公司質(zhì)量宗旨，做好各方面質(zhì)量管理工作。

九、規(guī)范部門作用，加強(qiáng)對進(jìn)廠原材料的抽檢力度及時時跟蹤使用情況，工作力求嚴(yán)、細(xì)、實，發(fā)現(xiàn)問題及時與生產(chǎn)部門聯(lián)系，以免對生產(chǎn)造成損失，為公司產(chǎn)品占領(lǐng)更多的市場份額而積極努力。

十、繼續(xù)做好5s和安全工作。

新的一年意味著新的起點，新的機(jī)遇，新的挑戰(zhàn)，未來從來都是因為它的不確定性而讓我們充滿激情，在新的一年里我們將以更務(wù)實的工作作風(fēng)來提升自身價值，將以更飽滿的熱情投入到各項工作中，與公司全體員工共同學(xué)習(xí)、共建和諧、共創(chuàng)輝煌！

質(zhì)管部工作計劃4

光陰似箭！20xx年即將過去。今年我在公司主要負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理、藥品招投標(biāo)和人事管理三方面工作。經(jīng)過一年的努力，我的工作取得了一定的成績，同時吸取了一些經(jīng)驗教訓(xùn)。

一、gsp質(zhì)量管理

自我公司gsp認(rèn)證以來，公司的質(zhì)量管理有了長足進(jìn)步，在硬件上按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求基本落實到位；在軟件上逐步規(guī)范化、科學(xué)化和制度化。公司的經(jīng)營服務(wù)質(zhì)量、藥品質(zhì)量和各項制度均得到貫徹落實。但仍然存在一些問題需要整改完善或做出相應(yīng)的調(diào)整。

1、質(zhì)管方面。質(zhì)管部對藥品養(yǎng)護(hù)、保管的指導(dǎo)和監(jiān)督工作力度不夠；未能組織各類人員進(jìn)行藥品法律法規(guī)和專業(yè)技能，藥品基礎(chǔ)知識，職業(yè)道德等教育或培訓(xùn)，當(dāng)組織集體培訓(xùn)有困難時應(yīng)針對單獨崗位進(jìn)行專門培訓(xùn)。

2、驗收方面。根據(jù)目前公司人員已經(jīng)比較充足，倉庫應(yīng)設(shè)立專職驗收人員對藥品購進(jìn)質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)，特別應(yīng)做好近效期藥品的催銷和不合格藥品的報損銷毀手續(xù)和記錄。梁惠華已取得驗收員上崗證可以擔(dān)任，其原本負(fù)責(zé)的我公司代理產(chǎn)品國內(nèi)招標(biāo)文件準(zhǔn)備工作可以轉(zhuǎn)交黃艷方負(fù)責(zé)。

3、養(yǎng)護(hù)方面。兩名養(yǎng)護(hù)員應(yīng)分工明細(xì)，相互合作。一人負(fù)責(zé)藥品養(yǎng)護(hù)記錄和藥品養(yǎng)護(hù)檔案的建立整理，并定期匯總分析和上報質(zhì)管部藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息。由于該項工作電腦操作性強(qiáng)，可由李潔芝養(yǎng)護(hù)員擔(dān)任。陳瑞英養(yǎng)護(hù)員就負(fù)責(zé)設(shè)備設(shè)施的養(yǎng)護(hù)，對所有設(shè)備設(shè)施定期進(jìn)行檢查、保養(yǎng)并建立養(yǎng)護(hù)檔案，同時做好庫房溫濕度記錄。

4、購進(jìn)方面。采購員聯(lián)合客戶服務(wù)員（黃艷方）應(yīng)加強(qiáng)對供貨企業(yè)和首營品種證照資料的收集更換，上交質(zhì)管部審核整理。另外，采購員應(yīng)完善購進(jìn)計劃記錄。

二、藥品招標(biāo)

經(jīng)過四五個月的緊張積極工作，佛山市第七次藥品招標(biāo)（議價）采購工作結(jié)束。在蕭經(jīng)理的指導(dǎo)和業(yè)務(wù)部的協(xié)助下，我基本上按要求完成本次招標(biāo)的工作任務(wù)。在以劑型為單位不分規(guī)格和工藝專利的認(rèn)可等新招標(biāo)規(guī)則作用下，此次招標(biāo)競爭尤其激烈，同時也增加了很多不可預(yù)知性。我公司這次參加投標(biāo)品種620個，最終中標(biāo)品種261個，中標(biāo)率達(dá)到42％。與同行其他公司相比，結(jié)果還比較滿意，更重要的是我們基本上保證原有經(jīng)營品種能夠中標(biāo)，另外輝瑞公司的抗腫瘤類品種，葛蘭素公司的西力欣等重要新品種的中標(biāo)可以彌補(bǔ)公司原有的落標(biāo)品種：西普樂、海舒必等損失，使我公司業(yè)務(wù)量能夠維持甚至更進(jìn)一步。

隨著第七次招標(biāo)期限將近，佛山市第八次藥品招標(biāo)采購活動在春節(jié)后將進(jìn)入準(zhǔn)備階段。由于第八次招標(biāo)是所有品種一起進(jìn)行，再加上22種降價抗生素不知是否需要參與招標(biāo)，使此次招標(biāo)將競爭得更加激烈。同時，兩次合為一次招標(biāo)，工作量肯定比以前的大，所以春節(jié)后我們就要做好充分的準(zhǔn)備工作。人員方面應(yīng)該確定2到3人專門負(fù)責(zé)此次招標(biāo)工作；硬件設(shè)施方面應(yīng)該能夠配備兩到三臺專用電腦，最好是有一臺手提電腦以便可以帶到招標(biāo)辦去用。另外，資料袋、文件夾、移動優(yōu)盤和磁盤等也要準(zhǔn)備充分。同時，應(yīng)當(dāng)組織相應(yīng)人員進(jìn)行培訓(xùn)動員，也需要業(yè)務(wù)等部門的協(xié)助爭取獲得更多新老客戶產(chǎn)品的投標(biāo)權(quán)。

三、人事管理

我自20xx年起接管公司人事管理工作，主要負(fù)責(zé)辦理人事檔案托管，勞動合同和社會保險的管理工作，同時做好公司的勞動年審工作。一年多來公司加入了十多個新員工，其人事檔案托管，勞動合同和社會保險工作已經(jīng)完成。20xx年的勞動年審工作也正在進(jìn)行，春節(jié)前應(yīng)該可以完成。另外，公司大部分員工的人事檔案托管費用已經(jīng)到期。目前員工的人事檔案托管費用由員工個人負(fù)擔(dān)（公司各股東除外），為了減輕員工的負(fù)擔(dān)，促進(jìn)勞資關(guān)系的和諧，提高員工對公司的.歸屬感和員工工作的積極性，我建議公司員工的人事檔案托管費用由公司負(fù)責(zé)。

由于我從事人事管理工作的時間不長，對人力資源管理法則和勞動保障法律法規(guī)理解尚未深入，使得人事管理工作經(jīng)驗不足，這方面以后還有待提高和完善，以便建立和諧的勞動關(guān)系，提高企業(yè)的工作效率和經(jīng)濟(jì)效益。

　　質(zhì)管部

　　20xx年21月27日

質(zhì)管部工作計劃5

時光荏苒，20xx年很快就要過去了，回首過去的一年，內(nèi)心不禁感慨萬千，20xx年對于公司來說是一個業(yè)務(wù)量相對較少的年份，但對于公司的質(zhì)量管理來說，20xx年是一個艱難的年份，公司自開業(yè)以來一直是我承擔(dān)藥品質(zhì)量管理工作及倉庫藥品養(yǎng)護(hù)等相關(guān)工作。為了公司利益著想，在人員少，任務(wù)大的艱難時期，我堅持不懈的努力著，使公司規(guī)范化、系統(tǒng)化步入正軌，為各部門提供咨詢服務(wù)，與各部門的積極配合取得顯著成效，使公司加快正規(guī)化的發(fā)展步伐。

在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和指導(dǎo)下，在同事們的大力支持下，質(zhì)量管理部順利完成了本年度各項工作?，F(xiàn)將一年以來的工作情況向公司領(lǐng)導(dǎo)做一個總結(jié)報告，請領(lǐng)導(dǎo)批評指證。

詳細(xì)工作內(nèi)容如下：

1、在各部門的積極配合及共同協(xié)作下，在倉庫的區(qū)域管理、商品分類、貨位管理、標(biāo)簽標(biāo)識出入庫嚴(yán)格執(zhí)行簽字制度等方面做到了責(zé)任到人，統(tǒng)一管理的大好形勢，為今后工作打下良好基礎(chǔ)。

2、每月月底中、西藥進(jìn)行盤點的同時，對新進(jìn)中藥飲片也做了詳細(xì)的規(guī)章制度，對近效期藥品、滯銷藥品做詳細(xì)歸納總結(jié)，與業(yè)務(wù)部門及時溝通，做好相應(yīng)的催銷工作以及近效期藥品的重點養(yǎng)護(hù)。

3、參加食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的“新版GSP培訓(xùn)班”的現(xiàn)場培訓(xùn)以及“藥械監(jiān)管會議”的開展，認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹實施新版藥品GSP政策要求，對GSP新增條款加以重視，向各部門進(jìn)行強(qiáng)調(diào)、講解。對醫(yī)療器械的流通環(huán)節(jié)嚴(yán)格把關(guān)，按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例開展業(yè)務(wù)。

4、協(xié)助監(jiān)管部門完成本年度自查把關(guān)工作，協(xié)同業(yè)務(wù)部門處理藥監(jiān)部門查處的有關(guān)不合格藥品自查自糾工作、實時溫濕度監(jiān)控記錄、電子監(jiān)管碼上傳等工作，使藥品質(zhì)量問題降到最低。

5、今年新增中藥飲片廠家4個，品種近千種，中、西藥品300多種，無不符合規(guī)定商品，拒絕采購部對不合格品購進(jìn)，杜絕隱患。

6、公司共開辟新的上游客戶共100多家，其中包括藥品生產(chǎn)企業(yè)50多家；藥品經(jīng)營企業(yè)50家；下游新開客戶400多家，其中包括藥品經(jīng)營公司、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店及連鎖藥店。

20xx年已經(jīng)結(jié)束，成功與失敗同在，笑容與淚水并存。雖然形勢嚴(yán)峻，但我們?nèi)詷酚^自信。因為我們在不斷地提高自己，使自己適應(yīng)了變化了的現(xiàn)實。我們完全相信，20xx年將比今年更加美好。 20xx年工作計劃：

1。通過各部門領(lǐng)導(dǎo)的討論決定：所有往來客戶統(tǒng)一復(fù)核整理歸檔，采銷藥品重新篩選，做到系統(tǒng)統(tǒng)一管理，實施質(zhì)量管理計算機(jī)系統(tǒng)化控制管理，電子版檔案備份，紙質(zhì)版存檔備查認(rèn)真貫徹新版GSP管理規(guī)范。

2。對庫存藥品年度盤點整理以后再進(jìn)行詳細(xì)分類，統(tǒng)一整理，對倉庫儲存條件做詳細(xì)檢測保證藥品安全。

3。根據(jù)新版GSP管理規(guī)范的要求，冷鏈管理，實時溫控。